6月22日,“國家擬禁止第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售”沖上熱搜。當(dāng)日,阿里健康、京東健康股價突然暴跌,盤中跌幅均超過13%。消息面上,相關(guān)報道稱,《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)提出,第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動,并作出了“現(xiàn)在的電商平臺要么純粹進(jìn)行自營藥品銷售業(yè)務(wù),要么純粹做一個第三方平臺”等的解讀。
今年5月,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布上述征求意見稿。征求意見稿第八十三條中明確規(guī)定,第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。上述意見反饋截止時間為2022年6月9日。
據(jù)了解,阿里健康、京東健康股價應(yīng)聲而跌的主要原因為自營業(yè)務(wù)占比較大,而市場解讀更多將“第三方平臺”與阿里健康、京東健康劃等號,視“直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”與“自營藥品”等同。
財報數(shù)據(jù)顯示,2021年,阿里健康實現(xiàn)營業(yè)收入206.77億元,其中以阿里健康品牌運(yùn)營的自營藥房藥品收入占比達(dá)64%。同期,京東健康實現(xiàn)營業(yè)收入307億元,其中以京東大藥房為主要載體的自營收入占比達(dá)85%以上。
醫(yī)藥電商相關(guān)人士告訴北京商報記者,“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”不能與“第三方平臺不能自營藥品”劃等號。從征求意見稿的表述來看,第三方平臺不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,而根據(jù)目前的市場現(xiàn)狀,大部分醫(yī)藥電商企業(yè)也是如此開展業(yè)務(wù)的,如京東健康的“自營藥品”銷售業(yè)務(wù),是通過線下主體“青島安吉堂大藥房”來開展的,線上平臺業(yè)務(wù)主體,與自營藥品銷售主體分別是兩個不同的經(jīng)營主體,線上平臺并未直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。因此,上述征求意見稿的實施對大部分醫(yī)藥電商企業(yè)的業(yè)務(wù)影響不大。
相較第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的爭論,業(yè)內(nèi)更多地認(rèn)為此次征求意見稿釋放了行業(yè)監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)的信號。
近年來,我國藥品零售市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,按照終端平均零售價來計算,2021年中國實體藥店和網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)銷售規(guī)模達(dá)7950億元。其中,網(wǎng)上藥店則首破2000億元,同比增長40.2%。與此同時,處方審核系統(tǒng)形同虛設(shè),上傳與處方無關(guān)的照片便能購藥的亂象層出不窮。
北京市君合律師事務(wù)所團(tuán)隊撰文提到,征求意見稿第八十三條進(jìn)一步明確了從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的主體應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的MAH(藥品上市許可持有人)或者藥品經(jīng)營企業(yè),銷售的藥品應(yīng)當(dāng)是MAH持有的品種或者是藥品經(jīng)營企業(yè)許可經(jīng)營的品種;藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系,應(yīng)當(dāng)對入駐的MAH、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查;藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠,并經(jīng)審核后方可調(diào)配等。
微脈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與平臺中心總經(jīng)理吳子威向北京商報記者表示,征求意見稿中提到,禁止第三方平臺直接參與藥品銷售實際上是厘清了平臺與銷售主體的責(zé)、權(quán)、利。“征求意見稿明確了第三方平臺所要承擔(dān)的管理義務(wù),也就是說第三方平臺公司不能既做裁判也做運(yùn)動員,必須要履行自身管理職責(zé),對入駐藥品、藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查,對上架藥品的信息、交易、配送設(shè)置動態(tài)管理,與藥品監(jiān)督管理部門建立聯(lián)動機(jī)制,依據(jù)各自職責(zé)分別對使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量和藥品使用行為進(jìn)行監(jiān)督管理,完善藥物警戒制度。”吳子威說。
受上述消息影響,截至6月22日收盤,阿里健康、京東健康的股價分別下跌13.85%、14.83%。醫(yī)藥電商相關(guān)人士向北京商報記者表示,近期有關(guān)部門也召開了研討會討論上述事宜,但“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”的規(guī)定最后能否落實,還存在一定的不確定性。(記者姚倩)
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