9月19日,諾誠健華披露2022財年中報,受益于首款產(chǎn)品的銷售拉動,該公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2.46億元,同比增長141.95%。不過,由于持續(xù)研發(fā)等因素,諾誠健華仍處在虧損狀態(tài)。上半年,諾誠健華凈虧損4.41億元,虧損同比擴大110.75%。成立于2015年的諾誠健華,由中國科學(xué)院院士、西湖大學(xué)校長施一公博士與前保諾科技CEO兼首席科學(xué)官崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)辦,明星光環(huán)傍身,在創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化嚴(yán)重、靶點重復(fù)的當(dāng)下,諾誠健華又有哪些差異化布局?何時能盈利?
主要得益于奧布替尼納入醫(yī)保后的銷售放量同比上漲115%,諾誠健華上半年營收同比大增141.95%。奧布替尼是諾誠健華首款商業(yè)化產(chǎn)品,2020年12月25日,諾誠健華奧布替尼片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。奧布替尼成為繼伊布替尼、澤布替尼后國內(nèi)第三個上市的BTK抑制劑。
2022年上半年,奧布替尼這一產(chǎn)品的銷售收入從2021年上半年的1.01億元猛增至2.17億元。不過,諾誠健華的虧損也在同比擴大,2022年上半年,諾誠健華凈虧損4.41億元。
諾誠健華在此前的公告中提到,公司虧損受到研發(fā)成本等因素綜合影響,公司的研發(fā)成本因進入臨床試驗階段的產(chǎn)品以及開展臨床試驗數(shù)量的明顯增加而大幅增加,及匯兌損失凈額上升等。中報顯示,因為更多創(chuàng)新藥項目進入臨床以及開展更多三期臨床試驗,諾誠健華的研發(fā)費用從2021年上半年的1.85億元增至2022年上半年的2.74億元。
由于持續(xù)投入,創(chuàng)新藥企業(yè)普遍虧損。自2021年下半年以來,醫(yī)藥行業(yè)在一級市場和二級市場遭遇寒潮。二級市場方面,以港股18A企業(yè)為例,截至2022年5月,超過90%的生物科技公司股價破發(fā),平均跌幅達42.91%。截至9月19日收盤,諾誠健華港股報收10.84港元,與2021年7月19日的最高價32.05港元相比,下跌了66.17%。
對于下跌的原因,適應(yīng)癥開發(fā)極度擁擠、創(chuàng)新同質(zhì)化非常嚴(yán)重等因素成為業(yè)內(nèi)共識。中國市場能不能支撐長周期重投入的創(chuàng)新藥?在醫(yī)療健康領(lǐng)域,投資高風(fēng)險的創(chuàng)新,是否還能帶來相匹配的回報?業(yè)內(nèi)人士表示,原本對長坡厚雪賽道的信仰,在預(yù)期不明、信心不足的估值下跌中,已然開始動搖。
針對業(yè)務(wù)發(fā)展以及產(chǎn)品線差異化布局等問題,北京商報記者聯(lián)系了諾誠健華方面,但截至發(fā)稿未收到任何回復(fù)。今年7月底,諾誠健華license-in的淋巴瘤治療新藥tafasitamab落地博鰲樂城的瑞金海南醫(yī)院,作為臨床急需進口藥品使用,這也是其第二款商業(yè)化產(chǎn)品。2022年中報顯示,目前諾誠健華已經(jīng)建立的產(chǎn)品管線中,奧布替尼和tafasitamab處于商業(yè)化階段,還有11款產(chǎn)品處于臨床階段,5款產(chǎn)品處于臨床前階段,正在中國和全球進行30多項臨床試驗。在實體瘤方面,諾誠健華的ICP-192 (Gunagratinib)明確定位將其治療膽管癌推入注冊臨床試驗,目前正在中國推進gunagratinib治療尿路上皮癌II期臨床試驗。
今年8月,證監(jiān)會同意諾誠健華在科創(chuàng)板IPO注冊,諾誠健華將實現(xiàn)“A+H”兩地上市。在目前冷卻的biotech二級投融資環(huán)境下,諾誠健華此次科創(chuàng)板IPO將再募資40億元。上市后,諾誠健華在A股市場的表現(xiàn)也將很快揭開。(記者姚倩)
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